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注射器容量允差和殘留容量測試儀

產(chǎn)品時間:2025-09-04

簡要描述:

注射器容量允差和殘留容量測試儀
驗證注射器在不同刻度下的實際排出量與標(biāo)稱容量的偏差,確保給藥劑量精準(zhǔn)性

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注射器容量允差和殘留容量測試儀

CSI-Z261注射器容量允差和殘留容量測試儀

一、測試原理與核心功能

?容量允差測試?

?目的?:驗證注射器在不同刻度下的實際排出量與標(biāo)稱容量的偏差,確保給藥劑量精準(zhǔn)性。

?方法?:

?稱重法?:注射器抽取標(biāo)準(zhǔn)水溫(18–28℃)的三級水至標(biāo)稱刻度,wanquan排空后稱量排出水質(zhì)量,通過密度換算(1g/mL)計算實際體積與標(biāo)稱容量的差值。

?直接測量法?:采用高精度計量裝置(如容積式量器)直接對比排出體積與標(biāo)稱值?。

?殘留容量測試?

?目的?:檢測排空后針筒內(nèi)殘留液量,避免藥物浪費(fèi)或劑量。

?方法?:排空后通過精密稱重法或微量量筒測量殘留液體體積(通常要求殘留量≤標(biāo)稱容量的3%)。

 

二、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)

?參數(shù)?

?典型范圍/精度?

控制系統(tǒng)

PLC控制系統(tǒng)

操作界面

彩色7寸觸摸屏,中英文切換

電子天平

量程0-220g,精度0.1mg,485通訊

天平尺寸

365mm*205mm*350mm

玻璃容器

選擇實驗室用硅硼酸鹽玻璃器具

試驗用水

18C~28C,符合 GB/T 6682 中三級水的要求

電源

220V,50Hz

外形尺寸

550*430*520mm

 

三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化流程

符合標(biāo)準(zhǔn)

GB15810-2019

步驟

用電子天平稱取干燥空玻璃容器質(zhì)量。注射器抽吸試驗用水至刻度容量 V,排出氣泡并確保水的半月形水面與錐頭腔末端齊平,同時基準(zhǔn)線上邊緣與分度線下邊緣相切。

注:在等于或大于和小于公稱容量一半的區(qū)間內(nèi)任選一點(diǎn)進(jìn)行試驗。wanquan壓下芯桿,排出試驗用水至玻璃容器中重新稱量玻璃器具質(zhì)量,與空玻璃容器質(zhì)量之差即為排出體積

計算結(jié)果

將排出體積減去刻度容量,得到以克(g)為單位表示的水的質(zhì)量,即為容量允差,并以毫升(mL)為單位表示,水的密度取 1.0 g/mL。

試驗報告

試驗報告中至少給出下列信息:

a)注射器的特性和公稱容量,毫升(mL);

b)小于公稱容量的一半?yún)^(qū)間內(nèi)任選一點(diǎn)的刻度容量,毫升(mL):

c)在等于或大于公稱容量一半的區(qū)間內(nèi)任選一點(diǎn)的刻度容量,毫升(mL);

d)容量允差,毫升(mL):

e)試驗日期。

 

注射器容量允差和殘留容量測試儀



步驟

打開注射器的初包裝,用電子天平稱取注射器的質(zhì)量。

注射器抽取試驗用水至公稱容量刻度線處,仔細(xì)排出所有氣泡并確保水的半月形水平面與錐頭腔末端齊平

擦干注射器外表面

將活塞組件推動至外套底端,水被排出。

再次稱量注射器的質(zhì)量

結(jié)果計算

將排出水后的注射器的質(zhì)量減去空注射器的質(zhì)量,得到以克為單位表示的留在注射器中的水的質(zhì)量,即為殘留容量,并以毫升為單位表示,水的密度取 1.0 g/mL。

 

四、合規(guī)要求與注意事項

合規(guī)要求

?適配規(guī)格?:支持1mL至50mL注射器?;

?環(huán)境要求?:

水溫18–28℃(符合GB/T 6682三級水標(biāo)準(zhǔn)?;

恒溫實驗室減少熱脹冷縮。

注意事項

?校準(zhǔn)要求?:電子天平需定期校準(zhǔn)(≤0.1mg)?;

?特殊注射器?:胰島素注射器等微量制劑需0.1mg級精度?;

?殘留限值?:公稱容量≤2mL時殘留量≤0.07mL,>2mL時≤3.5%?。

 

五、配置清單

主機(jī)1臺;

測試軟件1套;

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;

電子天平1個;

 

 



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